美國血庫AABB認證標準

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最后更新：	2021-07-15 22:40:41
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產品詳細說明

AABB的標準計劃隨著時間的推移不斷發展，以適應該?‌‌領域的變化。要了解有關AABB標準計劃的更多信息，請訪問有關AABB標準的常見問題解答頁面。要請求有關特定標準的更多信息，個人可以請求標準澄清。

AABB的標準委員會
AABB的每個版本的標準都是由一組專家組成的，他們自愿花時間作為標準委員會的成員。AABB的每個版本的標準均基于佳醫學實踐，科學數據，與良好生產規范和質量保證相關的原則以及適用的法規。在可能的情況下，編寫標準時應與其他標準制定和認證機構的要求保持一致，并承認與美國不同的監管環境。

AABB標準委員會正在進行的許多工作都旨在幫助現場人員了解制定標準的過程并了解...更多AABB的標準計劃隨著時間的推移不斷發展，以適應該?‌‌領域的變化。要了解有關AABB標準計劃的更多信息，請訪問有關AABB標準的常見問題解答頁面。要請求有關特定標準的更多信息，個人可以請求標準澄清。

AABB的標準委員會
AABB的每個版本的標準都是由一組專家組成的，他們自愿花時間作為標準委員會的成員。AABB的每個版本的標準均基于佳醫學實踐，科學數據，與良好生產規范和質量保證相關的原則以及適用的法規。在可能的情況下，編寫標準時應與其他標準制定和認證機構的要求保持一致，并承認與美國不同的監管環境。

AABB標準委員會正在進行的許多工作都旨在幫助現場人員了解制定標準的過程并了解如何有效地實施要求。為了幫助用戶，AABB維護了標準庫，其中包括當前與標準有關的文檔，可供公眾查閱。

任何AABB個人成員均可申請在標準委員會任職。服務條款持續至少一個版本的標準，多兩個版本。每個標準版本每兩年確定一次委員會成員，并由委員會現任或新任主席以及AABB董事會批準。

全球公認的標準
AABB標準將國際認可的質量管理體系要求與每個學科的相關技術要求結合在一起。因此，這些標準可以作為世界各地認可的基礎。盡管某些要求基于美國FDA的法規，但具有國際專業知識的委員會可以審查涉及偏離美國公共衛生優先事項的差異要求。了解有關請求差異的更多信息。

AABB還通過使用標準模板來幫助拉丁美洲，加勒比和非洲地區制定特定于區域的標準，從而幫助了國際公共衛生系統。AABB希望這些標準模板結合了血庫術語，并且與世界公認的ISO（國際標準化組織）9000標準兼容，可以用作世界任何地區的標準制定和認證計劃的基礎

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