AABB注冊認證是標準要求還是僅僅是建議

產(chǎn)品價格：	面議/人民幣
最后更新：	2021-07-15 22:40:41
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發(fā)貨地：	本地至全國 (發(fā)貨期：當天內(nèi)發(fā)貨)
供應(yīng)數(shù)量：	不限
有效期：	長期有效
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產(chǎn)品詳細說明

是標準要求還是僅僅是建議？
這些標準代表必須由A?‌‌ABB認可的設(shè)施執(zhí)行的要求。需求中包含“必須”一詞，表示該陳述是強制性的。根據(jù)AABB認證計劃，不符合要求將構(gòu)成不合格。在極少數(shù)情況下，標準使用術(shù)語“可能”。不需要使用“可能”的聲明。

鉛筆符號（鉛筆符號）是什么意思？
當鉛筆符號位于標準之前時，要求用戶保留該活動的記錄以符合標準。用戶應(yīng)參考第6章末尾的參考標準，以識別記錄的內(nèi)容和相關(guān)的保留時間。

在細胞服務(wù)標準中，用戶將注意到鉛筆符號之前有（C）或（F）。在這種情況下，（C）和（F）符號提供了有關(guān)所需保留時間的更多詳細信息：a（C）表示記錄必須自記錄創(chuàng)建起保留十年。表示...更多是標準要求還是僅僅是建議？
這些標準代表必須由A?‌‌ABB認可的設(shè)施執(zhí)行的要求。需求中包含“必須”一詞，表示該陳述是強制性的。根據(jù)AABB認證計劃，不符合要求將構(gòu)成不合格。在極少數(shù)情況下，標準使用術(shù)語“可能”。不需要使用“可能”的聲明。

鉛筆符號（鉛筆符號）是什么意思？
當鉛筆符號位于標準之前時，要求用戶保留該活動的記錄以符合標準。用戶應(yīng)參考第6章末尾的參考標準，以識別記錄的內(nèi)容和相關(guān)的保留時間。

在細胞服務(wù)標準中，用戶將注意到鉛筆符號之前有（C）或（F）。在這種情況下，（C）和（F）符號提供了有關(guān)所需保留時間的更多詳細信息：a（C）表示記錄必須自記錄創(chuàng)建起保留十年。表示所需的保留時間為產(chǎn)品終處置之日起十年。

將聯(lián)邦法規(guī)的代碼超鏈接到某個標準意味著什么？
在許多情況下，AABB標準中的要求可能與美國聯(lián)邦法規(guī)（CFR）中的要求相關(guān)。除非該標準特別要求用戶遵循CFR中的要求，否則該參考僅供參考。在新的電子出版物格式下，可以通過門戶中的超鏈接訪問諸如CFR之類的資源。

即使對CFR的引用是參考性的，用戶也可能希望查看FDA的要求，尤其是在您的工廠遵守FDA法規(guī)的情況下。在某些情況下，引用的資源可能會提供其他信息，并且在某些情況下，引用的法規(guī)可能實際上與標準不同。提醒您，您的工廠有責任確保所有政策，流程和程序均符合適用的聯(lián)邦，州和地方法規(guī)。

《細胞服務(wù)標準》并未全面解決對細胞產(chǎn)品的所有要求，這些產(chǎn)品也已根據(jù)《公共衛(wèi)生服務(wù)（PHS）法案》第351條作為生物藥品進行管理。這些產(chǎn)品的適用法規(guī)可能包括21 CFR第201、202、210、211、312、600和610部分。CT標準并未區(qū)分361或351產(chǎn)品（受《 PHS法案》管制

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