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臭氧在食品、化妝品、醫(yī)藥工業(yè)GMP/HACCP車間殺菌消毒凈化應用

要達到HACCP認證要求， GMP良好的操作規(guī)范和SS0P衛(wèi)生標準操作程序是實施HACCP的必要前提條件。根據(jù)美國FDA的要求，SSOP計劃的八個方面，水、工具、設備、空氣、人員、服裝等方面的衛(wèi)生標準，微生物的殺滅程序必不可少，而要達到這一要求，臭氧滅菌已體現(xiàn)出傳統(tǒng)的化學熏蒸、紫外燈以及加熱等方法所不可比擬的優(yōu)越性。
   由于科研院所專家教授和有關行業(yè)工程技術人員對臭氧技術應用的探討、研究，人們對應用臭氧的優(yōu)越性已逐漸認識了解。臭氧具有消毒滅菌力強，不產(chǎn)生殘余污染，可直接對空氣、生產(chǎn)的原輔材料及設備、工作服等進行消毒滅菌的性能，在醫(yī)藥、電子、化工、光學等工業(yè)生產(chǎn)及生物制品、遺傳工程等行業(yè)中得到廣泛的應用。臭氧發(fā)生器作潔凈室微生物滅活檢測結果，驗證了臭氧滅菌的顯著效果和可靠性，清華大學李漢忠教授在《潔凈消毒劑-臭氧》論文中、解放軍軍事醫(yī)學科學院消毒研究員劉育京教授在《在電子消毒滅菌器應用推廣會議上的報告》、第二軍醫(yī)大薛廣波教授、史江等文獻中對臭氧滅菌的效果和可靠性作出了肯定的評價。并對臭氧發(fā)生器的綜合性能給予一致好評。

 

臭氧具有消毒滅菌力強、不產(chǎn)生殘余污染的優(yōu)越性能，在發(fā)達國家已被廣泛地應用于醫(yī)藥、電子、化工、光學等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、食品儲藏加工、海產(chǎn)品加工、遠洋運輸?shù)戎T多領域。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對無菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣；可以對生產(chǎn)設備、模具、工具、容器、反應釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進行消毒；也可以對生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進行消毒。

醫(yī)藥工業(yè)及食品工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同，特別是無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn)，不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子，還要控制或微生物數(shù)，既提供“無菌藥品、綠色食品”生產(chǎn)所必須的相應空氣潔凈度環(huán)境（無菌室）。當然“無菌”是相對的，是一個或然率的概念。
高效徹底：FKLOZONE臭氧發(fā)生器是以空氣為原料，不需要其他任何輔助材料。工作時產(chǎn)生一定量的臭氧，在相對密閉的環(huán)境下，擴散均勻，包容性好，克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點，可達到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便：根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積，確定臭氧發(fā)生器的型號和臭氧發(fā)生量，并通過驗證檢查細菌數(shù)來確定滅菌時間。滅菌時，直接將臭氧發(fā)生器輸出管路（建議采用管式放電臭氧發(fā)生器，故障率低運行穩(wěn)定，不能采用開放式臭氧發(fā)生器極其不穩(wěn)定，容易引起粉塵顆粒堵塞臭氧放電裝置）置于無菌室內或HVAC系統(tǒng)中，可選用24小時時間微電腦時間控制器設置開機關機時間即可，可任意設定時間無需現(xiàn)場人員操作、設定好后自動切換工作可做到無人值守、
性能穩(wěn)定壽命長：FKLOZONE公司采用先進IGBT模塊技術(PLC系統(tǒng)可選)，采用高頻高壓放電方式，全新工藝，產(chǎn)品操作簡便，結構緊湊，性能穩(wěn)定，臭氧產(chǎn)量及濃度高，易于維護，可保持性能長期穩(wěn)定工作。
高潔凈性：應用臭氧作消毒滅菌劑，停機30-60分鐘后，剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧，同時還可以改善空氣的質量，優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽為“綠色消毒劑”。
對機器設備無不良影響：臭氧對空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低，一般只需要2~4ppm，對物體表面沉降菌落（代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬分之一，是化學熏蒸濃度的500分子一。由于滅菌過程時間短，正確使用不足以構成對物體腐蝕的條件，這也是大家特別關心的。
適用于種類防爆環(huán)境中：我公司生產(chǎn)的臭氧發(fā)生器，采用了機電一體化技術，利用自凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器，產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體，可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設備中進行消毒滅菌，安全高效。
使用經(jīng)濟：以空氣為原料，工作能耗低，運行費用低，經(jīng)濟效益好、節(jié)約人工成本。
三、臭氧在制藥廠的應用場合
臭氧在食品及醫(yī)藥行業(yè)的應用主要有幾個方面：1.GMP/HACCP車間及設備、器具表面的的殺菌消毒；2.中央空調系統(tǒng)殺菌消毒；3.更衣室和工作服殺菌消毒；4.生產(chǎn)加工用水的殺菌凈化；5.制備高濃度的臭氧消毒水對容器、管道殺菌消毒；

1-2、生產(chǎn)GMP/HACCP車間及設備、器具表面的的殺菌消毒中央空調系統(tǒng)殺菌消毒：
請參照我公司網(wǎng)站：“臭氧空間殺菌消毒”。需要詳細的計算方法計算適合機型

 

3、 更衣室和工作服消毒：
生產(chǎn)車間的大部分細菌，都能通過加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間，嚴重時會導致大面積傳播，應引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒，因紫外線照射的天然缺陷，消毒效果較差，而臭氧氣體可滲透服裝各個部位，故利用臭氧對工作服進行消毒是高效、簡單的方法。
4、 生產(chǎn)用水的殺菌凈化：
臭氧在水中對細菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快，對水中有機化合物等污染物質去除徹底，而又不產(chǎn)生二次污染。這對食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進行消毒，由于水源受到有機化學產(chǎn)物污染日趨嚴重，氯制劑消毒后會產(chǎn)生氯仿、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機物，這些物質具有致癌性，因而歐盟國家已禁止使用氯系列長效消毒藥劑，日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物，且臭氧對細菌的殺滅率比氯制劑更高，殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預冷消毒中，克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點，可以高效、經(jīng)濟、簡便的殺滅細菌。目前有些使用巴氏消毒法，但又追求食品外型美觀的食品企業(yè)，正在嘗試用臭氧消毒來代替巴氏消毒。
5、 制備高濃度的臭氧水作為新型消毒劑：
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強的廣譜殺菌效果，同時對各種農(nóng)藥、有機毒物、重金屬離子都有極強的降解作用。高濃度的臭氧水消毒液在完成殺菌消毒及降解其它有害物質時，臭氧重新變成氧氣，在水中不留下殘留物，無二次污染和任何副作用。
四、臭氧與醫(yī)藥行業(yè)其它消毒相比有特殊的優(yōu)越性
1、臭氧和醫(yī)藥行業(yè)常用消毒劑相比：
殺菌能力高于甲醛、二氧化硫、高錳酸鉀用氯制劑等消毒劑；
殺菌后剩余的臭氧會自行分解為氧氣，不產(chǎn)生殘留造成污染，這一點是任何化學消毒劑所無法比擬的。
2、 臭氧殺菌與紫外線照射殺菌相比同樣具有特殊的優(yōu)越性：
3、臭氧到處滲透，沒有死角。紫外線只有照射到物體表面且達到一定的照射強度標準才有殺菌效果。食品車間一般比較高大，致使紫外線照射強度遠遠不夠，特別是距離遠，照射產(chǎn)生很大死角，如加工案板下部等。臭氧為氣體，滲透性強，擴散性好，濃度均勻，沒有死角；
4、殺菌速度快。紫外線照射殺菌需要較長的作用時間，一般要照射6小時以上，而符合標準濃度的臭氧只需開機1小時以上；
5、高濕度下殺菌效果更好。 紫外線照射殺菌在環(huán)境相對濕度達到60%以上時，消毒效果急劇下降，濕度達到80%以上時反可誘使細菌復活。臭氧則相反，濕度越高，殺菌效果越好。這是由于高濕度下細胞膜膨脹變薄，其組織容易被臭氧破壞，這一特性對于食品行業(yè)中普遍存在的高濕環(huán)境特別適合；
6、有低濃度保潔功能。紫外線照射時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，照射完成后無法用低功率的紫外線照射保潔；臭氧消毒時生產(chǎn)人員必須離開現(xiàn)場，消毒完成后可以調低臭氧發(fā)生量，用符合國家衛(wèi)生標準的低濃度臭氧繼續(xù)保持生產(chǎn)車間的空氣清潔。
五、臭氧具有非常強的廣譜殺菌效果
   臭氧幾乎對所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的最強的氧化劑之一，具有殺菌力強，不產(chǎn)生任何殘留污染，可直接對食品使用等優(yōu)點。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細菌。
可以快速殺滅常見的細菌。如：大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等；殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質炎病毒、艾滋病毒等；殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時間迅速無比，是氯的600倍，紫外線的三千倍。

近年業(yè)，臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機理：臭氧殺菌過程為強氧化作用使微生物細胞中的多種成分產(chǎn)生化學，從而導致不可逆轉的變化而死亡。一般認為，臭氧滅活病毒是通過直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質完成的，而殺滅細菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細胞膜并將膜破壞，進而破壞膜內組織，直到殺死。
六、臭氧在食品加工生產(chǎn)的應用：

盡管在我國的藥品生產(chǎn)GMP驗證中早已推薦了臭氧滅菌方法，但是在近兩年才得到一個蓬勃發(fā)展的機會。使用成功的主要有以下幾個方面：
1、加工車間（庫）與加工設備的消毒滅菌
　　在食品廠，臭氧氣體用于食品加工間、貯藏室與加工設備消毒是非常方便、有效的。傳統(tǒng)的消毒方法是用甲醛等化學試劑熏蒸，眾所周知，甲醛熏蒸的弊病較多，國外近期研究證明，在控制空氣微生物方面，臭氧是甲醛和其他化學熏劑的替代物。通過化學霧化、紫外線與臭氧作消毒劑的對照試驗，結論是臭氧既有效又無殘留，臭氧“大大抑制”了加工設備中大腸桿菌群小球菌和酵母菌的生長。
其方法是：（1）老式內置臭氧發(fā)生器。臭氧隨著風道的氣流，送入各潔凈區(qū)，對潔凈區(qū)進行消毒滅菌，剩余臭氧吸入回風口，由中央空調帶走（一般不建議采用老式內置臭氧發(fā)生器因粉塵顆粒、溫濕度影響臭氧放電故障率高、維修麻煩）（2）可以將臭氧發(fā)生器放在中央空調風口的外面或設備房，將臭氧打入中央空調的風道中，然后被送入各潔凈區(qū)，或采用臺式自帶風機臭氧發(fā)生器，多點設計將臭氧散布在潔凈區(qū)內，統(tǒng)稱為外置式臭氧發(fā)生器。外置式臭氧發(fā)生器安裝檢修方便，運行穩(wěn)定故障率低。很多食品廠、制藥行業(yè)選用我公司外置式臭氧機已連續(xù)無故障運行6年之久。（3）采用臭氧發(fā)生器連接導氣管和曝氣系統(tǒng)，在車間頂部布設曝氣管網(wǎng)，將臭氧送入潔凈區(qū)。幾種方法消毒效果都是一樣的。從使用臭氧進行滅菌的食品廠的檢測報告可看到，菌檢全部合格，完全替代了令人頭痛的甲醛熏蒸大消毒。同時，使非生產(chǎn)作業(yè)減少，能耗減少，取得了滿意的效果。
2、空間的消毒滅菌
速凍食品、冷飲食品、肉蛋奶制品加工車間與包裝車間利用臭氧消毒效果好。同時可去除異味污染。按照衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范的要求，對醫(yī)院空氣消毒的臭氧濃度是10ppm，即20mg/m3濃度的臭氧，作用30min，對自然菌的殺滅率達到90%以上。一般（0.5～1.0）×10-6臭氧即可達到80%以上的空氣殺菌率。在150m3的車間內，臭氧消毒2h（估計臭氧濃度4×10-6左右）前后對照數(shù)據(jù)：
空氣中細菌總數(shù)（個/ m3） 消毒前/消毒后
冷卻間 105/26
包裝間 1325/0
對于中央空調凈化系統(tǒng)以外的潔凈區(qū)，或需要滅菌的其他房間則需單獨進行滅菌處理。方法是選用臭氧發(fā)生器，直接安裝在該房間內。根據(jù)需要設定消毒時間，消毒結束便自動關機，所以使用非常方便。按房間空間體積的大小選型使用。只要滿足臭氧濃度的要求，就可以達到消毒滅菌的目的。比用化學試劑對房間的熏蒸要省事得多，可完全代替化學熏蒸，縮短消毒時間，避免二次污染。
3、物品的表面消毒滅菌
在食品生產(chǎn)過程中，常常要對原材料、工具器材、包裝物、生產(chǎn)場所等進行物體表面消毒。傳統(tǒng)的方法是用紫外線消毒，但消毒不徹底，存在消毒死角，衰減快，對于特定環(huán)境中的某些細菌無法殺死等種種弊端。按照衛(wèi)生部消毒技術規(guī)范的要求，用臭氧氣體對物品表面上污染的微生物的殺滅，一般要求30ppm，即60mg/m3，相對濕度≥70%，作用60min~120min可達到消毒效果。
但事實上，潔凈區(qū)的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括了對物體表面的消毒，所以，設計時的濃度一般應大于10ppm。每天上班前開機1.0～1.5小時，下班后開機1小時，就可以保證一天內潔凈區(qū)的浮游菌和沉降菌達到SSOP的要求。