如何申請辦理醫療器械三類流程需要多少錢

代辦大興醫療器械許可證_醫療器械經營許可證_費用透明
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代辦北京市醫療器械經營許可證，工商注冊，保食品經營許可證、食品流通許可證、酒類流通許可證。
  代辦北京市醫療器械經營許可證(庫房不達標、經營地不合格，我們幫你解決);
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  代辦醫療器械經營許可證，我們先后辦理北京各區幾百家企業拿到醫療器械經營許可證證書。

  辦理醫療器械經營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求，了解相應的醫療器械經營許可證法規。收集相關法律資料。

  從事第二類、第三類醫療器械經營，除應當具備符合《監督管理辦法》第七條設定的條件，經營場所和庫房還應當符合以下要求：

  (一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。

  僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

  (二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：

  1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

  2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米，庫房使用面積不得少于80平方米。

  3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(僅限軟性角膜接觸鏡)類零售業務的，應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的，經營場所使用面積不得少于30平方米，驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。

  4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的，經營場所使用面積不得少于60平方米，并配備與經營規模相適應的倉庫。

  經營Ⅱ類醫療器械的，應配備與經營產品和規模相適應的經營場所和庫房。從事類代號為Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器)類零售業務的，還應設置單獨的聽力檢測室、驗配室、效果評估室。

.想辦理醫療器械經營許可證不論二類備案還是三類證，執照上都需要有“銷售醫療器械”經營范圍，其次辦公地址和庫房地址必須是商業辦公用途，另外經營的產品不同對地址面積的要求也不同，如果是含試劑的6840含冷鏈的還要求有20立方的冷庫，所以想經營醫療器械的大boss們，這種專業的事情還是交給專業的人來辦，我公司是一家集團公司，專業做企業服務14年，集團公司值得信賴。
材料：
1.執照
2.公章
3.地址證明
4.庫房地址證明
5.產品注冊證
6.質量管理員
7.《醫療器械經營去也許可證申請表》
流程：
1.取得醫療器械產品注冊證
2.食藥局網登
3.提交紙質資料
4.食藥局進行文件審核
5.現場核查
6.取得《醫療器械生產許可證》
專業代辦北京醫療器械資質審批=提供庫房
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專業代辦北京醫療器械資質審批=提供人員

北京市大興區麗園路9號13層1303

李波13051159942