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標準：

  第三類醫療器械零售:1、申報材料封面及目錄（含序號、材料名稱、頁碼）；2、《醫療器械經營許可申請表》；3、《營業執照》和《組織機構代碼證》復印件；4、企業為零售連鎖醫療器械企業門店或總店的分店的，需提供總部或總店的《醫療器械經營許可證》、《營業執照》復印件；5、經營方式、經營范圍說明（按照醫療器械分類目錄中規定的名稱、代碼和管理類別確定）；6、企業人員名單（注明姓名、性別、年齡、學歷、專業、職稱、職務、證號碼）；7、企業法定代表人證復印件、企業負責人的證和培訓復印件；  

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