滄州泊頭二類醫(yī)療器械備案自查頒過期一年怎么辦2020鼎諾

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標(biāo)準(zhǔn)：

  第三類醫(yī)療器械批發(fā): （一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第64、65條所述的行為記錄經(jīng)營體外診斷試劑、塑形角膜接觸鏡的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷（二）企業(yè)可指定一名管理層中人員擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作企業(yè)負(fù)責(zé)人不可兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人（三）企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)（至少由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人等3人組成）企業(yè)負(fù)責(zé)人不得兼任質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管員（四）企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人依書面授權(quán)行使各自質(zhì)量管理職能，并在企業(yè)內(nèi)部依授權(quán)對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)  

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4、滄州泊頭二類醫(yī)療器械備案自查辦的條件：

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11、滄州泊頭二類醫(yī)療器械備案自查的經(jīng)營范圍：

導(dǎo)管床，誘發(fā)診斷設(shè)備，活檢針，腔器具，單多部，測試刺激，無源患者手術(shù)， 鑄造包埋，牙周塞治劑，電磁定位系統(tǒng)，助產(chǎn)器械，免疫層析，平衡訓(xùn)練，疤痕修復(fù)手術(shù)單，手術(shù)鉤，活檢針，隔離敷，金屬材料制品，造影球囊，石膏用剪，

12、滄州泊頭二類醫(yī)療器械備案自查的其他問題

13、石家莊鼎諾財(cái)務(wù)咨詢有限公司分公司地址：

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14、服務(wù)評價：

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