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一、企業(yè)辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。
企業(yè)要進行ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系認證時所應(yīng)具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；
3、應(yīng)接受認證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認證標(biāo)志的使用；
4、營業(yè)執(zhí)照，認證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；
5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；
6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書
二、企業(yè)ISO9001質(zhì)量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業(yè)人員來做指導(dǎo)，編寫好本單位的體系文件，主要包括質(zhì)量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術(shù)部門需準(zhǔn)備有效的圖樣、技術(shù)條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養(yǎng)記錄、工藝紀(jì)律檢查記錄等相關(guān)內(nèi)容；所有證據(jù)需符合體系文件的要求。如果是標(biāo)準(zhǔn)貫徹的話，執(zhí)行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當(dāng)?shù)刈稍儥C構(gòu)、認證機構(gòu)取得聯(lián)系
商定審核、認證及監(jiān)督活動的計劃和費用，并澄清雙方關(guān)心的問題。
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。
第一階段審核
認證機構(gòu)將指定專人對體系文件進行評審，并根據(jù)需要安排初訪，評估您的管理體系現(xiàn)狀，確認您是否已經(jīng)準(zhǔn)備就緒，并安排第二階段現(xiàn)場審核。
第二階段審核
您的企業(yè)準(zhǔn)備就緒后，通知認證機構(gòu)安排第二階段現(xiàn)場審核。
初次認證
第二階段審核結(jié)束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構(gòu)即可按相應(yīng)的認證標(biāo)準(zhǔn)和范圍注冊您的企業(yè)，并頒發(fā)證書。
ISO（國際標(biāo)準(zhǔn)化組織）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團體組成的世界性的聯(lián)合會。ISO9000族和ISO14000族標(biāo)準(zhǔn)是ISO頒布的關(guān)于質(zhì)量管理和環(huán)境管理方面的系列標(biāo)準(zhǔn)，其質(zhì)量認證原理被世界貿(mào)易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據(jù)我國法律規(guī)定和國務(wù)院賦予的職能，國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法統(tǒng)一管理我國質(zhì)量認證工作。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)質(zhì)量體系保證的標(biāo)準(zhǔn)有三個：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9002質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式；ISO9003質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)是較終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式。
