臨沂企業ISO9001質量體系認證需要準備的資料有哪些

、臨沂企業ISO9001質量體系認證需要準備的資料有哪些

李老師18854128585   qq152184192

、ISO9001體系咨詢需要準備的材料有：
公司的營業執照副本復印件、組織機構代碼證復印件、許可證（有要求時）、產品所依照的法規、標準等；
ISO9001體系審核所需的材料：
管理手冊、程序文件、內審資料、管理評審資料以及你程序文件要求的其它相關表單。第三層次的作業指導書，以及操作過程的記錄。
二、合肥ISO9001質量體系認證辦理流程是怎樣的？
企業都想用最短的時間和盡可能少的費用，順利實施ISO9001并通過權威咨詢體系機構的認證，那么怎樣才能實現這個愿望？通常要經過以下兩個步驟：
第一步咨詢
1、邀請企業管理咨詢公司幫助企業組織實施ISO9001。
2、對企業原有的管理結構和質量管理體系進行診斷。
3、ISO9001基礎知識培訓。
4、編寫ISO9001質量體系文件。
5、宣貫實施ISO9001。
6、內部審核并進行整改。
7、管理評審并實施改進。
第二步申請認證標志
1、咨詢公司推薦或企業自主選擇咨詢體系機構。
2、企業提交申請并簽署體系認證合同。
3、文件審核：咨詢機構對申請企業的質量手冊和程序文件是否符合標準要求進行審核。
4、注冊審核：審核組進駐企業現場，對質量體系運行情況進行審核，確定質量體系的實際運行是否符合標準及企業自身質量體系文件的要求。
5、糾正措施：對注冊審核中發現的不符合項實施整改措施，審核組予以跟蹤驗證，經確認有效后關閉。
6、注冊發證：上述過程完成并符合要求后，審核組對申請企業的質量體系咨詢體系推薦注冊，認證機構頒發咨詢體系證書。
7、年度監督審核：通過年度監督審核的方式保證證書及注冊的持續有效。
辦理ISO9001認證需要的資料：
認證申請書及合同、營業執照副本、組織機構代碼證、質量手冊及程序，若是醫療器械生產企業，加應加上生產企業許可證和產品注冊證書。
企業要進行ISO 9001:2008質量管理體系認證時所應具備以下條件：
1、按ISO9001:2008《質量管理體系要求》建立質量管理體系并有效的運行三個月；
2、在認證審核前要完成一次有效的內審和管評；
3、應接受認證機構的三年的監督審查和認證標志的使用；
4、營業執照，認證范圍必須是經營范圍內；
5、組織機構代碼證，有效、正常年檢；
6、物業經營資質證書
二、ISO9001質量管理體系認證辦理流程（步驟）：
首先需要認證公司的專業人員來做指導，編寫好本單位的體系文件，主要包括質量手冊、程序文件即支持性文件。具體實施過程中，主要來說是寫你所做，做你所寫。技術部門需準備有效的圖樣、技術條件、文件管理過程記錄、工藝裝備的維護保養記錄、工藝紀律檢查記錄等相關內容；所有證據需符合體系文件的要求。如果是標準貫徹的話，執行體系文件就行。
認證申請程序
1、與當地咨詢機構、認證機構取得聯系 
商定審核、認證及監督活動的計劃和費用，并澄清雙方關心的問題。 
2、提出申請
填寫認證申請表格，提交管理體系文件，支付申請費。 
第一階段審核 
認證機構將指定專人對體系文件進行評審，并根據需要安排初訪，評估您的管理體系現狀，確認您是否已經準備就緒，并安排第二階段現場審核。 
第二階段審核 
您的企業準備就緒后，通知認證機構安排第二階段現場審核。 
初次認證 
第二階段審核結束后，在所有的糾正措施得到有效落實后，認證機構即可按相應的認證標準和范圍注冊您的企業，并頒發證書。

ISO（國際標準化組織）是由各國標準化團體組成的世界性的聯合會。ISO9000族和ISO14000族標準是ISO頒布的關于質量管理和環境管理方面的系列標準，其質量認證原理被世界貿易組織普遍接受。1994年我國宣布等同采用。根據我國法律規定和國務院賦予的職能，國家質量技術監督局依法統一管理我國質量認證工作。ISO9000族標準中有關質量體系保證的標準有三個：ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001質量體系標準是設計、開發、生產、安裝和服務的質量保證模式；ISO9002質量體系標準是生產、安裝和服務的質量保證模式；ISO9003質量體系標準是終檢驗和試驗的質量保證模式。